تأكيد السلامة الأورام السرطانية لاستئصال البنكرياس طفيف التوغل لسرطان الأقنية البنكرياسية: تجربة "ديبلوما" العالمية تكشف تكافؤ البقاء على المدى الطويل

استكشف مركز الأخبار الطبية لدى TWINNI

نبض الطب: نقل الحقيقة أولاً ، ثم وزن الخبر بميزان اليقين. حيث تلتقي ثقة المعلومة بجمال الاكتشاف!

تجربة "ديبلوما" DIPLOMA الأوروبية تكشف تكافؤ البقاء على المدى الطويل بين استئصال البنكرياس الأيسر طفيف التوغل (MILP) واستئصال البنكرياس الأيسر المفتوح (OLP) للمرضى الذين يعانون من ورم غدي بنكرياسي (PDAC)

أمستردام، هولندا — تم حسم الجدل طويل الأمد حول الفعالية الأورام السرطانية للجراحة طفيفة التوغل لسرطان البنكرياس فيما يتعلق بالاستئصالات اليسرى. تؤكد النتائج النهائية للبقاء الكلي (OS) والبقاء الخالي من الأمراض (DFS) من تجربة DIPLOMA العشوائية أن استئصال البنكرياس الأيسر طفيف التوغل (MILP) ليس أدنى من استئصال البنكرياس الأيسر المفتوح (OLP) للمرضى الذين يعانون من ورم غدي بنكرياسي (PDAC) قابل للاستئصال في جسم أو ذيل البنكرياس [1.1, 1.3].

هذه التجربة، التي أجرتها المجموعة الأوروبية للجراحة البنكرياسية طفيفة التوغل (E-MIPS) عبر 35 مركزًا دوليًا، تتحقق من صحة النهج الأقل بضعاً كمسار علاجي آمن وفعال، مما يعزز مكانته كـ معيار للرعاية في المراكز المتخصصة وذات الحجم الكبير [2.3, 2.4].

النتائج طويلة الأمد تدل على التكافؤ

شملت تجربة DIPLOMA العشوائية، التي أُجريت بتعمية المرضى وخبراء علم الأمراض، 258 مريضًا تم توزيعهم عشوائيًا لإجراء إما MILP (بالمنظار أو بمساعدة الروبوت) أو OLP. كانت النتائج الأولية للدراسة قد أكدت معدلات مماثلة للاستئصال الجذري (R0) بين المجموعتين، ولكن كانت بيانات OS و DFS طويلة الأمد ضرورية لتأكيد السلامة الأورام السرطانية الحقيقية [1.2, 2.4].

بعد متابعة متوسطة بلغت 38 شهرًا (المدى الربعي 36-46 شهرًا)، تظهر بيانات الدراسة تكافؤًا عبر النقاط النهائية الأورام السرطانية الرئيسية:

• البقاء الكلي (OS): لم يُلاحظ فرق كبير. بلغ متوسط البقاء الكلي 32 شهرًا لمجموعة MILP مقابل 34 شهرًا لمجموعة OLP (نسبة الخطر المطبقة [HR]، 1.02؛ فاصل الثقة 95%، 0.72-1.44؛ P=.92). كانت معدلات البقاء على قيد الحياة لمدة عام واحد 79% مقابل 73%، ومعدلات 3 سنوات 46% مقابل 50%، على التوالي [1.1].

• البقاء الخالي من الأمراض (DFS): لم يختلف DFS أيضًا بشكل كبير. بلغ متوسط DFS 21 شهرًا لـ MILP مقابل 17 شهرًا لـ OLP (HR، 0.96؛ فاصل الثقة 95%، 0.68-1.35؛ P=.81) [1.1].

• العلاج المساعد (Adjuvant Therapy): كان معدل المرضى الذين تلقوا العلاج المساعد الحاسم متشابهاً: 70% (79 من 113) بعد MILP و 72% (79 من 110) بعد OLP (P=.63). والأهم من ذلك، كان الوقت لبدء العلاج المساعد قابلاً للمقارنة (متوسط 59 يومًا مقابل 56 يومًا؛ P=.92)، مما يدعم الفائدة المعروفة قصيرة الأمد للتعافي الأسرع مع النهج طفيف التوغل [1.1, 1.2].

المبادئ الأورام السرطانية تبقى أساسية

تؤكد النتائج المتسقة لكلا الذراعين أن الالتزام بالمبادئ الأورام السرطانية السليمة هو أكثر أهمية من طريقة الوصول الجراحي [2.3]. استخدم النهج المفتوح استئصال البنكرياس والطحال المعياري التقدمي الجذري (RAMPS)، بينما تضمنت تقنية MILP استئصال البنكرياس والطحال الأيسر الجذري "بدون لمس" [3.4].

دعمت التحليلات اللاحقة للبروتوكول كذلك اتساق النتائج، حيث أظهرت أن تأثير النهج الجراحي على OS كان مشابهًا بغض النظر عن عوامل مثل مؤشر كتلة الجسم (BMI)، أو حجم الورم، أو موقع الورم، أو تلقي العلاج المُستحدث قبل الجراحة.

أشار كل من د. أدريان دياز، من جامعة شيكاغو ، و د.ميليسا إي هوغ، من نظام إنديفور-نورث شور للرعاية الصحية الجامعية، في تعليق مصاحب، إلى أنه "عند إجرائه وفقًا للمبادئ الأورام السرطانية السليمة، يجب ألا يحدد النهج الجراحي مدى البقاء على قيد الحياة" [2.0]. يؤكد هذا الاستنتاج أنه يمكن تحقيق الفوائد قصيرة الأمد المحسّنة لـ MILP—قصر مدة الإقامة في المستشفى والتعافي الأسرع—دون المساس بالهدف النهائي للبقاء على قيد الحياة لفترة طويلة [1.5, 1.7].

قيود وأوجه القصور للدراسة

• القوة الإحصائية: كانت التجربة تفتقر إلى القوة الإحصائية للكشف عن فروقات صغيرة، ولكنها قد تكون ذات أهمية سريرية، في OS و DFS، الأمر الذي كان سيتطلب حجم عينة يتجاوز 1,000 مريض [1.2].

• المجموعة الفرعية الروبوتية: تم إجراء 27% فقط من إجراءات MILP بمساعدة الروبوت. هذا الانخفاض في النسبة هو تمييز مهم حيث يتجه المجال بشكل متزايد نحو النهج الروبوتية، مما يجعل انطباق نتائج MILP في الغالب على تقنية المنظار البطني [1.2, 2.3].

الملحق أ: حقائق ذات صلة

• الورم الغدي البنكرياسي القنوي (PDAC): هو الشكل الأكثر انتشارًا وعدوانية لسرطان البنكرياس. يُعد الاستئصال الجراحي المصحوب بالعلاج المساعد الفعال هو المسار الوحيد الذي يحتمل أن يكون علاجياً، على الرغم من أنه لا يمكن إجراؤه إلا لأقلية من المرضى [1.6, 1.7]. في تجربة DIPLOMA الدولية المذكورة أعلاه ، بعد متابعة متوسطة بلغت 38 شهرًا (المدى الربعي 36-46 شهرًا)، أظهرت مجموعة الدراسة النتائج الإجمالية التالية، والتي تسلط الضوء على الطبيعة العدوانية لسرطان البنكرياس: 134 مريضًا (52%) قد توفوا، و127 مريضًا (55%) عانوا من انتكاس المرض [1.1].

• استئصال البنكرياس الأيسر طفيف التوغل (MILP): يشمل كلاً من النهج بالمنظار (LLP) والنهج الروبوتي (RLP). يرتبط MILP بشكل عام بنتائج قصيرة الأمد متفوقة مقارنة بـ OLP، بما في ذلك انخفاض فقدان الدم، وقصر مدة الإقامة في المستشفى، والتعافي الوظيفي الأسرع، وهو أمر بالغ الأهمية للبدء في العلاج الكيميائي المساعد في الوقت المناسب [1.5, 2.1].

• استئصال البنكرياس والطحال المعياري التقدمي الجذري (RAMPS): هي تقنية أورام سرطانية محددة لاستئصال البنكرياس البعيدة مصممة لزيادة معدلات الاستئصال R0 من خلال ضمان تشريح منهجي خلف الصفاق، ينتقل من عنق البنكرياس باتجاه الذيل. الهدف الأساسي هو تحقيق هامش R0، خاصة عند الهامش الخلفي/خلف الصفاق (لفافة جيروتا)، الذي يعد الموقع الأكثر شيوعًا للاستئصال R1 (الإيجابي) في استئصال البنكرياس البعيدة للسرطان [3.1, 3.5, 3.6].

• التكافؤ الأورام السرطاني: تؤكد التحليلات التلوية الحديثة والمبادئ التوجيهية الرسمية أن استئصال البنكرياس البعيدة طفيف التوغل (MIDP) لـ PDAC هو تقنية مجدية وآمنة ومكافئة أورامياً لـ ODP في الأيدي ذات الخبرة، حيث تظهر معدلات R0 مماثلة وبقاء طويل الأمد في الدراسات المقارنة [2.3, 2.5].

• منحنى التعلم: يتطلب تبني MILP منحنى تعلم كبيرًا. لضمان السلامة والفعالية الأورام السرطانية والوصول إلى أفضل نتيجة مركبة (نتيجة الكتاب المدرسي، TBO)، تقدر الدراسات متعددة المراكز الكبيرة أن الجراحين يجب أن يجروا حوالي 85 إجراءً لإتقان التقنية، على الرغم من أن النقاط الوظيفية الأولية (مثل معدل التحول إلى الجراحة المفتوحة) قد يتم تحقيقها بعد حوالي 40 إجراءً [4.2, 4.4].

الملحق ب: التداعيات والاستقراءات

• تطور معيار الرعاية: إن السلامة الأورام السرطانية المؤكدة على المدى الطويل، إلى جانب المزايا الراسخة على المدى القصير (MILP يوفر تعافيًا أفضل على المدى القصير، وبالتالي يحسن الوقت اللازم للتعافي الوظيفي والبدء في العلاج الكيميائي المساعد في الوقت المناسب)، تدعم اعتماد MILP كـ معيار مفضل للرعاية لـ PDAC الأيسر القابل للاستئصال في المراكز ذات الخبرة والحجم الكبير [2.1].

• تحول التركيز السريري: يغير الدليل على أن النهج الجراحي لا يضر بالبقاء الكلي التركيز السريري والبحثي بشكل أكثر كثافة على عوامل التنبؤ الراسخة. وتشمل هذه العوامل تحسين فعالية وتوقيت العلاج المساعد/المُستحدث (مع وقت بدء أمثل مقترح يتراوح بين 4-8 أسابيع بعد الجراحة) وتقييم سمات البيولوجيا الورمية مثل غزو الأعصاب حول الورم وغزو الأوعية اللمفاوية (PNI و LVI) كعوامل أساسية لتحديد البقاء على قيد الحياة على المدى الطويل في PDAC [5.1, 5.2, 5.4].

• ضرورة التدريب: تعتمد سلامة MILP على الالتزام بالمبادئ الأورام السرطانية الصارمة (مثل تلك الموجودة في RAMPS) وحجم العمليات الجراحية الكبير. يستلزم هذا زيادة الضغط على برامج التدريب الجراحي لتوحيد واعتماد الكفاءة في تقنيات MILP، خاصة لضمان تجاوز الجراحين منحنى التعلم اللازم قبل الممارسة المستقلة [3.3, 2.3, 4.2].

• الاتجاه الروبوتي: على الرغم من أن عدد الحالات الروبوتية في التجربة كان صغيراً، فإن سلامة MILP العامة توفر منصة قوية. يوفر النهج الروبوتي (RLP) مزايا تقنية راسخة على التنظير البطني البحت (LLP)، بما في ذلك براعة أفضل ورؤية ثلاثية الأبعاد محسّنة، ويرتبط بانخفاض كبير في معدل التحول إلى الجراحة المفتوحة مقارنة بـ LLP [3.2, 3.4]. ويشير هذا إلى أن RLP قد يصبح طريقة MILP السائدة للاستئصالات الأورام السرطانية المعقدة في انتظار المزيد من البيانات العشوائية عالية الجودة التي تقارن مباشرة بين RLP و LLP [1.3, 2.2].

تنويه إخلاء مسؤولية: إن الآراء ووجهات النظر والنتائج المُعَبَّر عنها في هذا التقريرأو المقال أو المحتوى هي آراء ووجهات نظر ومُخرجات المصدر أو المصادر، ولا تعكس بالضرورة السياسة أو الموقف الرسمي لـ تونّي TWINNI.

للتواصل معنا بخصوص هذا الخبر.

↓

المصادر والمراجع

Bruna CL, van Hilst J, Korrel M, et al. Minimally Invasive vs Open Left Pancreatectomy for Resectable Pancreatic Cancer: Long-Term Results of the Randomized DIPLOMA Trial. JAMA Surg. Published online October 08, 2025. doi:10.1001/jamasurg.2025.4054 Access through https://jamanetwork.com/journals/jamasurgery/article-abstract/2839753

Diaz A, Hogg ME. Revisiting Minimally Invasive Distal Pancreatectomy. JAMA Surg. Published online October 08, 2025. doi:10.1001/jamasurg.2025.4068 Access through https://jamanetwork.com/journals/jamasurgery/article-abstract/2839755

Korrel M, Jones LR, van Hilst J, Balzano G, Björnsson B, Boggi U, Bratlie SO, Busch OR, Butturini G, Capretti G, Casadei R, Edwin B, Emmen AMLH, Esposito A, Falconi M, Groot Koerkamp B, Keck T, de Kleine RHJ, Kleive DB, Kokkola A, Lips DJ, Lof S, Luyer MDP, Manzoni A, Marudanayagam R, de Pastena M, Pecorelli N, Primrose JN, Ricci C, Salvia R, Sandström P, Vissers FLIM, Wellner UF, Zerbi A, Dijkgraaf MGW, Besselink MG, Abu Hilal M; European Consortium on Minimally Invasive Pancreatic Surgery (E-MIPS). Minimally invasive versus open distal pancreatectomy for resectable pancreatic cancer (DIPLOMA): an international randomised non-inferiority trial. Lancet Reg Health Eur. 2023 Jul 6;31:100673. doi: 10.1016/j.lanepe.2023.100673. PMID: 37457332; PMCID: PMC10339208. Accessed through https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37457332/

Sho Kiritani, Junichi Kaneko, Junichi Arita, Takeaki Ishizawa, Nobuhisa Akamatsu, Kiyoshi Hasegawa; Radical Antegrade Modular Pancreatosplenectomy for Left-Sided Pancreatic Ductal Adenocarcinoma May Reduce the Local Recurrence Rate. Dig Surg 28 December 2022; 39 (4): 191–200. https://doi.org/10.1159/000524927

van Ramshorst TME, van Bodegraven EA, Zampedri P, Kasai M, Besselink MG, Abu Hilal M. Robot-assisted versus laparoscopic distal pancreatectomy: a systematic review and meta-analysis including patient subgroups. Surg Endosc. 2023 Jun;37(6):4131-4143. doi: 10.1007/s00464-023-09894-y. Epub 2023 Feb 13. PMID: 36781467; PMCID: PMC10235152. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10235152/ 

Li P, Zhang H, Chen L, Liu T, Dai M. Robotic versus laparoscopic distal pancreatectomy on perioperative outcomes: a systematic review and meta-analysis. Updates Surg. 2023 Jan;75(1):7-21. doi: 10.1007/s13304-022-01413-3. Epub 2022 Nov 15. PMID: 36378464; PMCID: PMC9834369. https://link.springer.com/article/10.1007/s13304-022-01413-3 

Lof S, Claassen L, Hannink G, Al-Sarireh B, Björnsson B, Boggi U, Burdio F, Butturini G, Capretti G, Casadei R, Dokmak S, Edwin B, Esposito A, Fabre JM, Ferrari G, Fretland AA, Ftériche FS, Fusai GK, Giardino A, Groot Koerkamp B, D'Hondt M, Jah A, Kamarajah SK, Kauffmann EF, Keck T, van Laarhoven S, Manzoni A, Marino MV, Marudanayagam R, Molenaar IQ, Pessaux P, Rosso E, Salvia R, Soonawalla Z, Souche R, White S, van Workum F, Zerbi A, Rosman C, Stommel MWJ, Abu Hilal M, Besselink MG; European Consortium on Minimally Invasive Pancreatic Surgery (E-MIPS). Learning Curves of Minimally Invasive Distal Pancreatectomy in Experienced Pancreatic Centers. JAMA Surg. 2023 Sep 1;158(9):927-933. doi: 10.1001/jamasurg.2023.2279. PMID: 37378968; PMCID: PMC10308297. Accessed through https://jamanetwork.com/journals/jamasurgery/fullarticle/10.1001/jamasurg.2023.2279

Fung G, Sha M, Kunduzi B, Froghi F, Rehman S, Froghi S. Learning curves in minimally invasive pancreatic surgery: a systematic review. Langenbecks Arch Surg. 2022 Sep;407(6):2217-2232. doi: 10.1007/s00423-022-02470-3. Epub 2022 Mar 12. PMID: 35278112; PMCID: PMC9467952. Accessed through https://dx.doi.org/10.1007/s00423-022-02470-3

Okada K, Uemura K, Sumiyoshi T, Shintakuya R, Baba K, Harada T, Ishii Y, Oka S, Murakami Y, Takahashi S. Survival benefit of adjuvant therapy completion with early initiation for patients with pancreatic ductal adenocarcinoma. Ann Gastroenterol Surg. 2024 Dec 25;9(4):785-793. doi: 10.1002/ags3.12898. PMID: 40607294; PMCID: PMC12211095. Access through https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ags3.12898

Gümüş, T., Özkılıç, A., Temel, R., Nart, D., Yılmaz, F., Karabulut, B., & Uğuz, A. (2025). Perineural and Lymphovascular Invasion in Resected Pancreatic Ductal Adenocarcinoma: A High-Risk Subgroup That Could Benefit from Adjuvant Radiotherapy. Journal of Clinical Medicine, 14(21), 7763. Access through https://doi.org/10.3390/jcm14217763  

المؤلفون

فريق وطاقم تونّي TWINNI الطبي (د. أ. مصطفى)

التعليقات

الرجاء إرسال تعليقاتكم عن طريق النموذج الظاهر في اليسار.

أخبار أخرى

الأخبار الطبية للعامّة والمرضى

الأخبار الطبية للمختصين

التنويهات والسياسات والتشريعات الصحية

الأخبار الطبية الاقتصادية والتجارية

استكشف مركز المعلومات لدى TWINNI

نور اليقين، ورؤية المستقبل. حيث تلتقي ثقة المعلومة بجمال الاكتشاف. مجاناً لزائرينا.

إخلاء مسؤولية محتوى الموقع الإلكتروني 

جميع المعلومات والمحتوى المقدم على هذا الموقع الإلكتروني هي لأغراض إعلامية عامة فقط. لا تقدم TWINNI أي تعهدات أو ضمانات من أي نوع، صريحة أو ضمنية، حول اكتمال أو دقة أو موثوقية أو ملاءمة أو توفر الموقع الإلكتروني أو المعلومات أو المنتجات أو الخدمات أو الرسومات ذات الصلة الواردة في الموقع لأي غرض.وبالتالي، فإن أي اعتماد تضعه على هذه المعلومات هو على مسؤوليتك الخاصة تمامًا. لا يشكل المحتوى على هذا الموقع الإلكتروني نصيحة مهنية ولا ينبغي الاعتماد عليه على هذا النحو، ولا يشكل أو يكوّن استخدامه علاقة المستخدم بطبيب كعلاقة المريض بطبيبه. قبل اتخاذ أي قرارات أو اتخاذ أي إجراءات بناءً على المعلومات المعروضة على هذا الموقع الإلكتروني، ننصحك بشدة بالتشاور مع متخصص مؤهل في المجال ذي الصلة.لن تكون TWINNI مسؤولة بأي حال من الأحوال عن أي خسارة أو ضرر ينشأ عن فقدان البيانات أو الأرباح الناشئة عن، أو فيما يتعلق بـ، استخدام هذا الموقع الإلكتروني. ويشمل ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، الخسارة أو الضرر غير المباشر أو التبعي، أو أي خسارة أو ضرر من أي نوع ينشأ عن الاعتماد على أي معلومات أو محتوى مقدم هنا.باستخدامك لهذا الموقع الإلكتروني، فإنك توافق على أنك قد قرأت وفهمت إخلاء المسؤولية هذا وأنك توافق على الالتزام بشروطه. إذا كنت لا توافق على أي جزء من إخلاء المسؤولية هذا، فيجب عليك عدم استخدام موقعنا الإلكتروني.

لا يشكل المحتوى على هذا الموقع الإلكتروني نصيحة صحية أو طبية مهنية ولا ينبغي الاعتماد عليه على هذا النحو. قبل اتخاذ أي قرارات أو اتخاذ أي إجراءات بناءً على المعلومات المعروضة على هذا الموقع الإلكتروني ، ننصحك بشدة بالتشاور مع متخصص مؤهل في المجال ذي الصلة . باستخدامك لهذا الموقع الإلكتروني ، فإنك توافق على أنك قد قرأت وفهمت إخلاء المسؤولية هذا وأنك توافق على الالتزام بشروطه . إذا كنت لا توافق على أي جزء من إخلاء المسؤولية هذا، فيجب عليك عدم استخدام موقعنا الإلكتروني .