تنبيه سلامة من "الغذاء والدواء الأمريكية": مخاطر محتملة من استخدام تقنية الإبر الدقيقة بتردد الراديو (RF Microneedling)

استكشف مركز الأخبار الطبية لدى TWINNI

نبض الطب: نقل الحقيقة أولاً ، ثم وزن الخبر بميزان اليقين. حيث تلتقي ثقة المعلومة بجمال الاكتشاف!

تنبيه سلامة من "الغذاء والدواء الأمريكية": مخاطر محتملة من استخدام تقنية الإبر الدقيقة بتردد الراديو (RF Microneedling)

واشنطن، العاصمة — أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) "تنبيه سلامة" لتحذير المستهلكين والمرضى ومقدمي الرعاية الصحية من احتمال حدوث مضاعفات خطيرة مرتبطة ببعض استخدامات أجهزة الإبر الدقيقة بتردد الراديو (RF Microneedling).يُفيد التنبيه، الصادر بتاريخ 15 أكتوبر 2025، بأن الوكالة قد اطلعت على تقارير تفيد بوقوع أحداث ضارة خطيرة (مضاعفات) تتضمن الحروق، والتندب (الندبات)، وضمور الدهون، وتشويه المظهر، وتلف الأعصاب، والحاجة إلى تدخل جراحي أو طبي لعلاج الإصابات. تحدث هذه المضاعفات عند استخدام الأجهزة في الإجراءات الجلدية أو التجميلية التي تهدف إلى تحسين مظهر الجلد (مثل علاج التجاعيد أو شد البشرة وتجديدها).

تفاصيل التقنية وأساس التحذير

تستخدم أجهزة "الإبر الدقيقة بتردد الراديو" مجموعة من الأقطاب الكهربائية الصغيرة جداً (تُعرف بالإبر الدقيقة) لإيصال طاقة التردد الراديوي (RF) إلى داخل الجلد وتحته، مما يُحدث تسخيناً موضعياً. تنتج كل إبرة دقيقة منطقة صغيرة من الحرارة الشديدة في طرفها، مما يؤدي إلى تغييرات في الأنسجة. تُصنف هذه الأجهزة على أنها أجهزة طبية من الفئة الثانية (Class II)، وقد تم فسحها في السوق من خلال عملية (510(k)) الخاصة بهيئة FDA.

إصابات خطيرة مُبلّغ عنها.. لكن البيانات غامضة

على الرغم من أن تقييم هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ما يزال مستمراً، إلا أن تنبيه السلامة الصادر عن الوكالة لم يقدم بيانات محددة حول ما استدعى إصدار التحذير، مثل عدد تقارير الأحداث الضارة التي تلقتها أو أسماء الأجهزة المعنية. هذا الافتقار إلى التفاصيل أثار تساؤلات من الخبراء.

تساؤلات حول سبب التوقيت.. والخبراء يؤكدون أهمية المهارة

رغم خطورة المضاعفات المبلغ عنها، لم توضح FDA في تنبيهها ما الذي دفعها لإصدار التحذير تحديداً في هذا التوقيت، كما لم تقدم أي بيانات حول عدد الأشخاص الذين ربما تعرضوا لآثار ضارة.

أشار الدكتور ماثيو أفرام، مدير مركز الليزر والتجميل في مستشفى ماساتشوستس العام في بوسطن، إلى أن هذه الأنواع من الآثار الجانبية معروفة جيداً في المجال. وقال الدكتور أفرام لأخبار ميدسكيب الطبية إنه "غير متأكد من سبب الاستعجال [في إصدار التنبيه]، وليس لديه تفسير لذلك دون توفر بيانات تحدد سبب اتخاذ الإجراء الآن". وأضاف أنه كان من المفيد أن يتضمن التنبيه بيانات أكثر تحديداً.

ومع ذلك، أكد الدكتور أفرام على أن الوكالة لم تشر إلى أن التقنية غير آمنة بطبيعتها. واتفق مع رأي FDA بأن التدريب والمهارة أمران ضروريان للحصول على نتائج جيدة. وقال: "هذه العلاجات آمنة وفعالة إلى حد كبير عندما تكون في أيدي ذوي الخبرة"، مشدداً على ضرورة تقييم مؤهلات الشخص الذي يقدم العلاج باستخدام الأجهزة المعتمدة على الطاقة.

توصية حاسمة: تجنب الاستخدام المنزلي

من أهم النقاط التي أكدت عليها FDA هي التمييز بين الإجراء الطبي والمنتج التجميلي:

• الإجراء بالإبر الدقيقة بتردد الراديو هو إجراء طبي وليس تطبيقاً تجميلياً بحتاً، ويجب عدم استخدام هذه الأجهزة في المنزل.

يأتي هذا التحذير في وقت تبيع فيه العديد من المتاجر أجهزة RF للاستخدام المنزلي. أكد الدكتور أفرام بشكل قاطع على ضرورة عدم استخدامها في المنزل، محذراً: "إذا استخدمه شخص لا يفهم التقنية، ولا يفهم الجلد، فيمكن أن يتسبب في إيذاء شخص آخر".

وقد تجسدت مخاطر العلاج المنزلي في تقرير نُشر مؤخراً في مجلة Cutis، يصف حالة امرأة أصيبت بقرحة نخرية في ذقنها بعد أن عالجت نفسها في المنزل باستخدام جهاز إبر دقيقة وزيت فيتامين E. كما تنتشر على منصات التواصل الاجتماعي صور ومقاطع فيديو متعددة للإصابات المرتبطة بهذه الإجراءات.

نصائح للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية

توصي FDA، وهي مستمرة في تقييم الوضع والعمل مع الشركات المصنعة، بما يلي:

للمرضى والمستهلكين:

• اطلب الرعاية من مختص مرخص: يجب السعي للحصول على الرعاية من مقدم رعاية صحية مرخص لديه التدريب والخبرة الكافية في استخدام أجهزة RF Microneedling.

• اسأل عن الجهاز: يجب الاستفسار من مقدم الخدمة عن نوع الأجهزة التي يخطط لاستخدامها.

• التماس الرعاية الفورية: إذا واجهت أي مشاكل أو مضاعفات (مثل الحروق أو التندب) بعد الإجراء، يجب مراجعة مقدم رعاية صحية على الفور.

• الإبلاغ عن المشاكل: الإبلاغ عن أي مشاكل أو مضاعفات تتعرض لها بعد استخدام أجهزة RF Microneedling إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عبر برنامج MedWatch.

لمقدمي الرعاية الصحية:

• المناقشة مع المرضى: مراجعة ومناقشة التوصيات المذكورة أعلاه مع المرضى.

• الإبلاغ الفوري: الإبلاغ عن أي مشاكل أو مضاعفات يواجهها المرضى بعد هذه الإجراءات إلى FDA.

وأشارت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى أنها تعمل حالياً مع الشركات المصنعة لتقييم المشكلة وتحديد استراتيجيات التخفيف المحتملة، وستقدم المزيد من المستجدات كلما توفرت معلومات جديدة وهامة.

إخلاء مسؤولية (تنويه): يعتمد هذا التقرير على تنبيه السلامة الصادر عن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بتاريخ 15 أكتوبر 2025، وعلى تعليقات الخبراء. يجب على القراء استشارة أخصائي رعاية صحية مرخص بخصوص الإجراءات الطبية المحددة.

إن الآراء ووجهات النظر والنتائج المُعَبَّر عنها في هذا التقريرأو المقال أو المحتوى هي آراء ووجهات نظر ومُخرجات المصدر أو المصادر، ولا تعكس بالضرورة السياسة أو الموقف الرسمي لـ تونّي TWINNI.

للتواصل معنا بخصوص هذا الخبر.

↓

المصادر والمراجع

U.S. Food and Drug Administration (FDA) (2025). Potential Risks with Certain Uses of Radiofrequency (RF) Microneedling – FDA Safety Communication. Retrieved on Oct 27, 2025 from https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/potential-risks-certain-uses-radiofrequency-rf-microneedling-fda-safety-communication

Medscape (2025). FDA Warning on RF Microneedling Side Effects Short on Specifics.

المؤلفون

فريق وطاقم تونّي TWINNI الطبي (د. أ. مصطفى)

التعليقات

الرجاء إرسال تعليقاتكم عن طريق النموذج الظاهر في اليسار.

أخبار أخرى

الأخبار الطبية للعامّة والمرضى

الأخبار الطبية للمختصين

التنويهات والسياسات والتشريعات الصحية

الأخبار الطبية الاقتصادية والتجارية

استكشف مركز المعلومات لدى TWINNI

نور اليقين، ورؤية المستقبل. حيث تلتقي ثقة المعلومة بجمال الاكتشاف. مجاناً لزائرينا.

إخلاء مسؤولية محتوى الموقع الإلكتروني 

جميع المعلومات والمحتوى المقدم على هذا الموقع الإلكتروني هي لأغراض إعلامية عامة فقط. لا تقدم TWINNI أي تعهدات أو ضمانات من أي نوع، صريحة أو ضمنية، حول اكتمال أو دقة أو موثوقية أو ملاءمة أو توفر الموقع الإلكتروني أو المعلومات أو المنتجات أو الخدمات أو الرسومات ذات الصلة الواردة في الموقع لأي غرض.وبالتالي، فإن أي اعتماد تضعه على هذه المعلومات هو على مسؤوليتك الخاصة تمامًا. لا يشكل المحتوى على هذا الموقع الإلكتروني نصيحة مهنية ولا ينبغي الاعتماد عليه على هذا النحو، ولا يشكل أو يكوّن استخدامه علاقة المستخدم بطبيب كعلاقة المريض بطبيبه. قبل اتخاذ أي قرارات أو اتخاذ أي إجراءات بناءً على المعلومات المعروضة على هذا الموقع الإلكتروني، ننصحك بشدة بالتشاور مع متخصص مؤهل في المجال ذي الصلة.لن تكون TWINNI مسؤولة بأي حال من الأحوال عن أي خسارة أو ضرر ينشأ عن فقدان البيانات أو الأرباح الناشئة عن، أو فيما يتعلق بـ، استخدام هذا الموقع الإلكتروني. ويشمل ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، الخسارة أو الضرر غير المباشر أو التبعي، أو أي خسارة أو ضرر من أي نوع ينشأ عن الاعتماد على أي معلومات أو محتوى مقدم هنا.باستخدامك لهذا الموقع الإلكتروني، فإنك توافق على أنك قد قرأت وفهمت إخلاء المسؤولية هذا وأنك توافق على الالتزام بشروطه. إذا كنت لا توافق على أي جزء من إخلاء المسؤولية هذا، فيجب عليك عدم استخدام موقعنا الإلكتروني.

لا يشكل المحتوى على هذا الموقع الإلكتروني نصيحة صحية أو طبية مهنية ولا ينبغي الاعتماد عليه على هذا النحو. قبل اتخاذ أي قرارات أو اتخاذ أي إجراءات بناءً على المعلومات المعروضة على هذا الموقع الإلكتروني ، ننصحك بشدة بالتشاور مع متخصص مؤهل في المجال ذي الصلة . باستخدامك لهذا الموقع الإلكتروني ، فإنك توافق على أنك قد قرأت وفهمت إخلاء المسؤولية هذا وأنك توافق على الالتزام بشروطه . إذا كنت لا توافق على أي جزء من إخلاء المسؤولية هذا، فيجب عليك عدم استخدام موقعنا الإلكتروني .