بـ 40 مليار جنيه إسترليني: كيف يقود "لوك ميلز" طفرة جي إس كيه بعلاج جديد للكبد؟

استكشف مركز الأخبار الطبية لدى TWINNI

نبض الطب: نقل الحقيقة أولاً ، ثم وزن الخبر بميزان اليقين. حيث تلتقي ثقة المعلومة بجمال الاكتشاف!

رسمياً: جي إس كيه تعلن نجاح تجارب "بيبيروفيرسن" لالتهاب الكبد الوبائي "ب" وتحدد موعد الطرح العالمي 🇬🇧

لندن، المملكة المتحدة – في خطوة قد تغير حياة أكثر من 250 مليون شخص، أعلنت شركة الأدوية البريطانية العملاقة "جي إس كيه" (GSK) اليوم أن عقارها التجريبي "بيبيروفيرسن" (bepirovirsen) قد حقق نجاحاً باهراً في دراستين سريريتين من المرحلة الثالثة. تقرب هذه النتائج العالم خطوة كبيرة من تحقيق "علاج وظيفي" لالتهاب الكبد الوبائي المزمن من الفئة "ب" (CHB)، وهو عدوى فيروسية مستمرة تعد سبباً رئيسياً لسرطان الكبد والوفاة عالمياً.

يمثل نجاح دراستي "B-Well 1" و "B-Well 2" ما هو أكثر من مجرد طفرة طبية؛ فهو انتصار استراتيجي للقيادة الجديدة لشركة "جي إس كيه". ويعد هذا أول إنجاز كبير تحت إشراف الرئيس التنفيذي الجديد لوك ميلز، الذي تولى منصبه رسمياً في 1 يناير 2026، خلفاً للسيدة إيما والمسلي. ميلز مكلف بمهمة رفيعة المستوى: دفع إيرادات الشركة السنوية لتتجاوز 40 مليار جنيه إسترليني بحلول عام 2031. ويرى المحللون أن "بيبيروفيرسن" – الذي يتوقع أن تتجاوز مبيعاته السنوية القصوى ملياري جنيه إسترليني – حجر زاوية في خارطة الطريق المالية الطموحة هذه.

كسر حلقة العلاج مدى الحياة

لعقود من الزمن، كان يتم "إدارة" التهاب الكبد الوبائي "ب" بدلاً من علاجه. العلاجات التقليدية المضادة للفيروسات تقمع الفيروس بفعالية، لكنها عادة ما تتطلب تناول أدوية يومية مدى الحياة. أما "العلاج الوظيفي" فهو الهدف الأسمى في علم أمراض الكبد؛ ويحدث عندما ينخفض الفيروس إلى مستويات غير قابلة للكشف ويستعيد الجهاز المناعي السيطرة، مما يسمح للمرضى بالتوقف عن تناول الدواء تماماً.

في الدراسات العالمية التي شملت أكثر من 1,800 مريض في 29 دولة، أظهر "بيبيروفيرسن" معدل علاج وظيفي ذا أهمية إحصائية وسريرية. يعمل العقار، وهو عبارة عن "أوليغونوكليوتيد مضاد للتحسس" (ASO)، عن طريق "إيقاف" التعليمات الجينية (RNA) التي يستخدمها الفيروس للتكاثر، مع تحفيز الجهاز المناعي للمريض في الوقت نفسه للمقاومة.

إطلاق عالمي في الأفق

أظهرت النتائج أن العقار كان فعالاً بشكل خاص لدى المرضى الذين لديهم مستويات منخفضة من مستضدات سطح التهاب الكبد "ب" (HBsAg ≤ 1000 IU/ml). وأكدت الشركة أن ملف السلامة والتحمل كان مقبولاً ومتسقاً مع نتائج تجارب المرحلة الثانية.

وبناءً على هذه البيانات، تخطط شركة "جي إس كيه" لبدء تقديم طلبات الاعتماد التنظيمي الدولية في الربع الأول من عام 2026. وإذا تمت الموافقة عليه، فسيصبح "بيبيروفيرسن" أول خيار علاجي "محدد المدة" – كورس مدته ستة أشهر يمنح الأمل في حياة خالية من مضادات الفيروسات اليومية. .

محددات وقيود التقرير

رغم أن النتائج الأولية إيجابية، إلا أن شركة "جي إس كيه" لم تكشف بعد عن النسب المئوية الدقيقة للمرضى الذين حققوا العلاج الوظيفي في مختلف المجموعات الفرعية في تجارب المرحلة الثالثة. ومن المتوقع الكشف عن هذه الأرقام في مؤتمر علمي قادم. بالإضافة إلى ذلك، فإن "العلاج الوظيفي" لا يعني القضاء التام على الفيروس (الشفاء التام)، حيث يمكن أن يظل الفيروس كامناً في خلايا الكبد.

ملحق أ: حقائق ذات صلة

• عبء المرض: يمثل التهاب الكبد الوبائي المزمن "ب" حوالي 56% من حالات سرطان الكبد في العالم ويؤدي إلى 1.1 مليون وفاة سنوياً.

• آلية العمل: "بيبيروفيرسن" هو عقار من نوع (ASO) مصمم للتعرف على الحمض النووي الريبي (RNA) للفيروس وتدميره.

• اتفاقية الترخيص: حصلت "جي إس كيه" على ترخيص العقار من شركة "آيونيس" (Ionis Pharmaceuticals) في عام 2019. تحصل "آيونيس" على إتاوات تتراوح بين 10-12% من صافي المبيعات وما يصل إلى 150 مليون دولار كدفعات مرحلية متبقية.

• الحالة الرقابية: يحمل العقار تصنيف "المسار السريع" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووضع "العلاج الاختراقي" في الصين، وتصنيف "SENKU" في اليابان.

• ديموغرافيا التجارب: شمل برنامج المرحلة الثالثة أكثر من 1,800 مشارك في 29 دولة. تم تعريف العلاج الوظيفي على أنه اختفاء مستضدات السطح والحمض النووي للفيروس لمدة 24 أسبوعاً بعد العلاج.

ملحق ب: التداعيات والاستنتاجات

• الريادة في السوق: يضع هذا النجاح شركة "جي إس كيه" كقائد مهيمن في سوق أمراض الكبد، متقدمة على المنافسين الذين يعملون على تقنيات مماثلة.

• العلاجات المشتركة: صرحت الشركة أن "بيبيروفيرسن" سيكون على الأرجح "العمود الفقري" لاستراتيجيات العلاج المتتابع في المستقبل، بدمجه مع لقاحات أو محفزات مناعية أخرى.

• التأثير الاقتصادي: العلاج المحدد بستة أشهر قد يقلل بشكل كبير من تكاليف الرعاية الصحية طويلة الأجل المرتبطة بالأدوية اليومية وإدارة تليف الكبد.

• قيمة المساهمين: تؤكد بيانات المرحلة الثالثة الإيجابية إنتاجية البحث والتطوير في الشركة وتدعم توقعات النمو طويلة الأجل التي تم تحديثها (40 مليار جنيه إسترليني بحلول 2031).

تنويه إخلاء مسؤولية: إن الآراء ووجهات النظر والنتائج المُعَبَّر عنها في هذا التقرير أو المقال أو المحتوى هي آراء ووجهات نظر ومُخرجات المصدر أو المصادر، ولا تعكس بالضرورة السياسة أو الموقف الرسمي لـ تونّي TWINNI.

للتواصل معنا بخصوص هذا الخبر.

↓

المصادر والمراجع

GSK (2026): Positive results from B-Well 1 and B-Well 2 phase III trials. Press Releases (Jan 7, 2026.) Available at https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-positive-results-from-b-well-1-and-b-well-2-phase-iii-trials-for-bepirovirsen-a-potential-first-in-class-treatment-for-chronic-hepatitis-b/

ClinicalTrials.gov (2025). Study of Bepirovirsen in Nucleos(t)Ide Analogue-treated Participants With Chronic Hepatitis B (B-Well 1) - NCT05630807. Available at https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05630807

ClinicalTrials.gov (2025). Study of Bepirovirsen in HBeAg-negative Nucleos(t)ide Analogue-treated Participants (B-Well 2) - NCT05630820. Available at https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05630820

Ionis Pharmaceuticals (2026). Ionis partner GSK announces positive topline results from B-Well 1 and B-Well 2 Phase 3 studies for bepirovirsen, a potential first-in-class medicine for chronic hepatitis B. Press Releases (Jan 7, 2026.) Available at https://ir.ionis.com/news-releases/news-release-details/ionis-partner-gsk-announces-positive-topline-results-b-well-1

Fierce Biotech (2026). GSK's 'functional cure' for hep B proves worth in ph. 3 trials (Jan 7, 2026). Available at https://www.fiercebiotech.com/biotech/gsks-functional-cure-hep-b-proves-worth-phase-3-trials-setting-approval-push

MedPath (2025). GSK Raises 2031 Sales Target to £40 Billion, Driven by Strong Pipeline Progress. News (Feb 2025.) Available at https://trial.medpath.com/news/414e0e5405a2240a/gsk-raises-2031-sales-target-to-ps40-billion-driven-by-strong-pipeline-progress

المؤلفون

فريق وطاقم تونّي TWINNI الطبي (د. أ. مصطفى)

التعليقات

الرجاء إرسال تعليقاتكم عن طريق النموذج الظاهر في اليسار.

آخر الأخبار

الأخبار الطبية للجمهور العامّ والمرضى

الأخبار الطبية للمختصين

التنويهات والسياسات والتشريعات الصحية

الأخبار الطبية الاقتصادية والتجارية

استكشف مركز المعلومات لدى TWINNI

نور اليقين، ورؤية المستقبل. حيث تلتقي ثقة المعلومة بجمال الاكتشاف. مجاناً لزائرينا.

إخلاء مسؤولية محتوى الموقع الإلكتروني 

جميع المعلومات والمحتوى المقدم على هذا الموقع الإلكتروني هي لأغراض إعلامية عامة فقط. لا تقدم TWINNI أي تعهدات أو ضمانات من أي نوع، صريحة أو ضمنية، حول اكتمال أو دقة أو موثوقية أو ملاءمة أو توفر الموقع الإلكتروني أو المعلومات أو المنتجات أو الخدمات أو الرسومات ذات الصلة الواردة في الموقع لأي غرض.وبالتالي، فإن أي اعتماد تضعه على هذه المعلومات هو على مسؤوليتك الخاصة تمامًا. لا يشكل المحتوى على هذا الموقع الإلكتروني نصيحة مهنية ولا ينبغي الاعتماد عليه على هذا النحو، ولا يشكل أو يكوّن استخدامه علاقة المستخدم بطبيب كعلاقة المريض بطبيبه. قبل اتخاذ أي قرارات أو اتخاذ أي إجراءات بناءً على المعلومات المعروضة على هذا الموقع الإلكتروني، ننصحك بشدة بالتشاور مع متخصص مؤهل في المجال ذي الصلة.لن تكون TWINNI مسؤولة بأي حال من الأحوال عن أي خسارة أو ضرر ينشأ عن فقدان البيانات أو الأرباح الناشئة عن، أو فيما يتعلق بـ، استخدام هذا الموقع الإلكتروني. ويشمل ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، الخسارة أو الضرر غير المباشر أو التبعي، أو أي خسارة أو ضرر من أي نوع ينشأ عن الاعتماد على أي معلومات أو محتوى مقدم هنا.باستخدامك لهذا الموقع الإلكتروني، فإنك توافق على أنك قد قرأت وفهمت إخلاء المسؤولية هذا وأنك توافق على الالتزام بشروطه. إذا كنت لا توافق على أي جزء من إخلاء المسؤولية هذا، فيجب عليك عدم استخدام موقعنا الإلكتروني.

لا يشكل المحتوى على هذا الموقع الإلكتروني نصيحة صحية أو طبية مهنية ولا ينبغي الاعتماد عليه على هذا النحو. قبل اتخاذ أي قرارات أو اتخاذ أي إجراءات بناءً على المعلومات المعروضة على هذا الموقع الإلكتروني ، ننصحك بشدة بالتشاور مع متخصص مؤهل في المجال ذي الصلة . باستخدامك لهذا الموقع الإلكتروني ، فإنك توافق على أنك قد قرأت وفهمت إخلاء المسؤولية هذا وأنك توافق على الالتزام بشروطه . إذا كنت لا توافق على أي جزء من إخلاء المسؤولية هذا، فيجب عليك عدم استخدام موقعنا الإلكتروني .