حمض بولي-إل-لاكتيك (سكالبترا) Poly-L-Lactic Acid (Sculptra®)

الاسم العلمي :

حمض بولي-إل-لاكتيك (Poly-L-Lactic Acid)

الأسماء التجارية:

سكالبترا (Sculptra®) ، سكالبترا أستثك (Sculptra Aesthetic®) ، لانلوما (Lanluma®)

تصنيف الدواء (بآلية العمل):

حشوات جلدية تجميلية (فيلر) Aesthetic Dermal Fillers

تصنيف الدواء (السريري):

مادة مالئة بتأثيرات فيزيائية حيوية وكيميائية حيوية ومحفز حيوي Biophysical and biochemical-based volumizer and a biostimulator

العائلة الدوائية (الصيدلاني):

حشوات نسيجية ومحفزات الكولاجين الحيوية (Biostimulatory Soft Tissue Fillers) - حمض البوليلاكتيك (Polylactic Acid - PLA)

مجال الاستخدام:

التجميل غير الجراحي

كيفية صرف الدواء:

يُصرف بوصفة طبية (RX)

*قد يختلف اعتماد وترخيص الدواء بين البلدان وكذلك تختلف الأسماء التجارية المدرجة على هذه الصفحة عن الأسماء التجارية المتوفرة والمقرَّة في السوق المحلي . الرجاء مراجعة طبيبكم أو صيدلانيكم لمعرفة الأدوية و الأسماء التجارية المتوفرة والمقرَّة في سوقكم المحلي .

صورة توضيحية فقط

اشترك في بنك معلومات الصيدلية لدى TWINNI

استمتع بفرصة الاشتراك المجاني وبالعروض الخاصة الحصرية المتوفرة فقط لمشتركينا.

معلومات عن دواء حمض بولي-إل-لاكتيك (Poly-L-Lactic Acid [PLLA]) الحَشَوِيّ التجميلي والترميمي

ما هو حمض بولي-إل-لاكتيك (PLLA)؟

حمض بولي-إل-لاكتيك هو مادة بوليمرية اصطناعية قابلة للتحلل الحيوي بالكامل ومتوافقة حيويًا مع جسم الإنسان. يُستخدم هذا المركب على نطاق واسع في المجال الطبي لأغراض متعددة، مثل خيوط الجراحة القابلة للامتصاص وألواح تثبيت العظام. في الطب التجميلي، يُستخدم حمض بولي-إل-لاكتيك كعامل حقن لتصحيح الترهلات والتجاعيد، واستعادة الحجم المفقود في الوجه بشكل تدريجي.

دواعي استخدام دواء حمض بولي-إل-لاكتيك (PLLA)

تُستخدم حقن حمض بولي-إل-لاكتيك بشكل أساسي لتوفير حجم تدريجي وطويل الأمد. تشمل دواعي الاستخدام الرسمية المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ما يلي:
• تصحيح ترهلات وتجاعيد الوجه الخفيفة إلى العميقة، بما في ذلك الطيات الأنفية الشفوية للأشخاص الذين يتمتعون بجهاز مناعي سليم.
• تصحيح الخطوط الدقيقة والتجاعيد في منطقة الخد لاستخدامها في المناعة الموضوعات المختصة للأشخاص الذين يتمتعون بجهاز مناعي سليم.
• علاج واستعادة علامات فقدان دهون الوجه (ضمور الدهون) لدى الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية (HIV).

ملاحظة: قد يُستخدم المنتج في مناطق أخرى من الجسم مثل الأرداف أو الفخذين ، ولكن هذه الاستخدامات قد تُعد "خارج نطاق الاستخدام الرسمي" وقد تختلف نتائجها وسلامتها وأماكن اعتمادها.

آلية عمل دواء حمض بولي-إل-لاكتيك (PLLA)

يُصنف حمض بولي-إل-لاكتيك كـ"محفز حيوي للكولاجين" نظرًا لآلية عمله الفريدة التي تتم على مرحلتين:
1. المرحلة الفيزيائية (الابتدائية): عند الحقن، توفر المادة المالئة حجمًا فوريًا طفيفاً بفضل الجل الذي يحمل جسيمات PLLA المجهرية. هذا يؤدي إلى تقليل خفيف بظهور التجاعيد والخطوط بشكل مؤقت.
2. المرحلة البيوكيميائية (طويلة الأمد): تُحفز جسيمات PLLA جهاز المناعة في الجسم، مما يؤدي إلى استجابة خلوية طبيعية. تلتف الخلايا الليفية (الخلايا المسؤولة عن إنتاج الكولاجين) حول هذه الجسيمات، وتبدأ في إنتاج الكولاجين الطبيعي الجديد. بعد عدة أشهر، يتم امتصاص مادة PLLA والجل الحامل بشكل كامل، تاركةً وراءها شبكة من الكولاجين التي توفر دعمًا هيكليًا طبيعيًا وطويل الأمد للجلد.

جرعة وطريقة استخدام دواء حمض بولي-إل-لاكتيك (PLLA)

• يأتي حمض بولي-إل-لاكتيك في شكل مسحوق مُجفف بالتجميد داخل قوارير زجاجية. يجب إعادة تكوينه إلى محلول بواسطة طبيب مختص باستخدام الماء المعقم للحقن وكمية مناسبة من مخدر الليدوكائين قبل الحقن. يتم تعقيم المنطقة بالكحول أو مطهرات أخرى بعد التحقق من قيام المريض بغسلها بالماء والصابون بشكل وافٍ.

• ابدأ بإدخال إبرة معقّمة مستقيمة بزاوية 30∘−40∘ حتى الوصول إلى العمق المطلوب في الأدمة العميقة أو الطبقة تحت الجلد (subcutaneous layer). عند إدخال إبرة حقنة حمض بولي-إل-لاكتيك في العمق المطلوب وقبل الحقن مباشرة ، يجب الشفط قليلا للتحقق من أن الإبرة ليست داخل أوعية دموية (إذا نتج عنها سحب دم ، يجب تغيير مكان الحقن وإعادة وضع الإبرة وتكرار خطوة الشفط مرة أخرى حتى لا يكون هناك دم مسحوب). كما يجب تجنب حقنه في الطبقات السطحية من الجلد.

• عند الحقن، تُستخدم تقنية الأنفاق المتشابكة (Tunneling Technique in a Grid Pattern): حيث تُخفض زاوية الإبرة إلى 10∘−20∘ عند الوصول إلى العمق المطلوب ثم يتم إدخال الإبرة أكثر بالتوازي مع سطح الجلد وتُحقَن المادة أثناء السحب البطيء (الحقن الارتدادي) للإبرة من أعمق نقطة حقن، مع التوقف قبل ظهور آخر طرف الإبرة (needle bevel) لتجنب الحقن السطحي. ويمكن استخدام تقنية الحقن الدفعي (Bolus) لإيداع كميات صغيرة في اللفافة الصدغية للمناطق ذات الجلد الرقيق كمنطقة الصدغ.

• لضمان التوزيع المتساوي للمستحضر، يجب تحريك مستحضر حمض بولي-إل-لاكتيك (PLLA) في المحقنة من فترة لأخرى عن طريق الرج (أو الهزّ) للحفاظ على تجانس المحلول المُعلَّق طوال الإجراء. كما يجب تدليك المنطقة بحركة دائرية بعد كل 3-4 حقنات خلال جلسة العلاج.

• بعد جلسة الحقن مباشرة، قد يظهر احمرار أو تورم أو كدمات، ولتقليل هذه الأعراض، يجب تطبيق كمادات ثلج ملفوفة بقطعة قماش على المنطقة المعالجة. لضمان التوزيع المتساوي للمستحضر، يجب على الطبيب إجراء تدليك دائري يدوي للمنطقة باستخدام مرطب لمدة لا تقل عن دقيقتين في نهاية الجلسة. للحصول على أفضل النتائج وتصحيح طبيعي المظهر، يُنصح المريض بمواصلة تدليك المناطق المعالجة لمدة خمس دقائق، خمس مرات يوميًا، لمدة خمسة أيام بعد الحقن. يُسمح بوضع المكياج التجميلي بعد عدة ساعات من العلاج، شريطة عدم ظهور أي مضاعفات.

• تُحدد الجرعة وعدد الجلسات بناءً على تقييم الطبيب للمنطقة المراد علاجها. يجب تجنب التكثير من الدواء (يجب أن لا يصل التصحيح إلى 100% من العيب الجلدي) حيث أن تأثير العلاج يزداد تدريجيا تلقائياً في غضون عدة أسابيع. عادةً ما يتم إعطاء العلاج على شكل سلسلة من الجلسات، تُفصل بينها عدة أسابيع (لا تقل عن 4)، لبناء الكولاجين بشكل تدريجي. وفي حالة استخدام حقن حمض بولي-إل-لاكتيك لعلاج ضمور الدهون لدى الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) ، فيمكن القيام بما يصل إلى ست جلسات حقن (مع فترات أربعة أسابيع بين جلسات الحقن).

الآثار الجانبية لـدواء حمض بولي-إل-لاكتيك (PLLA)

معظم الآثار الجانبية لحمض بولي-إل-لاكتيك شائعة ومؤقتة، وتزول تلقائيًا. ومع ذلك، قد تحدث آثار جانبية أكثر خطورة.

الآثار الجانبية الشائعة:
• تورم واحمرار وكدمات وألم في موقع الحقن.
• تكوّن كتل صغيرة أو نتوءات تحت الجلد. يُنصح بالتدليك المكثف بعد الحقن لتقليل احتمالية ظهورها.
• نزيف بسيط أو حكة.
• صداع أو جفاف الجلد.

ويُنصح المريض بضرورة تقليل تعريض المنطقة المعالَجة للشمس وتجنب التعرض لمصابيح الأشعة فوق البنفسجية (UV) ودرجات الحرارة القصوى حتى يزول أي تورم واحمرار أولي. كذلك ، يجب إبلاغ المريض بأن التورم الأولي الناتج عن عملية الحقن وماء المستحضر (SWFI) سيعطي مظهر تصحيح كامل فوري يزول خلال ساعات إلى أيام. هذا لا يُمثل فقدان لتأثير العلاج أو فشله ، حيث أن التحسن الأمثل والتصحيح التدريجي للمنطقة المحقونة سيظهر بمرور الوقت (أسابيع) مع حدوث التأثير العلاجي لـدواء حمض بولي-إل-لاكتيك (PLLA).

الآثار الجانبية الخطيرة (نادرة):
• مضاعفات وعائية: قد يؤدي الحقن الخاطئ في وعاء دموي إلى انسداد الشرايين، مما قد يسبب تلفًا للأنسجة أو حتى فقدان البصر أو سكتة دماغية في حالات نادرة جدًا.
• عقيدات أو أورام حبيبية: قد تتشكل كتل صلبة أو أورام حبيبية التهابية تحت الجلد بعد أشهر من الحقن، وقد تتطلب علاجًا طبيًا أو جراحيًا.
• عدوى: قد تحدث عدوى بكتيرية في موقع الحقن.
• ردود فعل تحسسية شديدة: نادرة جدًا ولكنها قد تسبب تورمًا شديدًا أو صعوبة في التنفس.

موانع استخدام دواء حمض بولي-إل-لاكتيك (PLLA)

يُمنع استخدام حمض بولي-إل-لاكتيك في الحالات التالية:
• وجود التهاب جلدي نشط أو عدوى في منطقة العلاج.
• لدى المرضى الذين لديهم حساسية معروفة لأي من مكونات المنتج.
• لدى المرضى الذين يعانون من حساسية شديدة تتجلى في وجود تاريخ من الحساسية المفرطة (anaphylaxis) أو تاريخ أو وجود حساسية شديدة متعددة.
• لدى المرضى الذين لديهم تاريخ معروف أو قابلية لتكوّن الجُدرة (keloid) أو التندب الضخامي.

التداخلات الدوائية لـحمض بولي-إل-لاكتيك (PLLA)

• قد يزداد خطر حدوث الكدمات أو النزيف في موقع الحقن لدى المرضى الذين يستخدمون أدوية تؤثر على تخثر الدم، مثل الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) أو أدوية سيولة الدم الأخرى.

• تفاعلات أخرى: لا يعرف الكثير عن التفاعلات الدوائية لحمض بولي-إل-لاكتيك حيث أنه لم تُجرَ دراسات رسمية حول تفاعلات حمض بولي-إل-لاكتيك مع أدوية أو مواد أخرى، ولكن يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية والمكملات التي تتناولها.

الاحتياطات والتحذيرات عند استخدام دواء حمض بولي-إل-لاكتيك (PLLA)

• خبرة الطبيب: يجب أن يتم الحقن من قبل طبيب متخصص في الأمراض الجلدية أو الجراحة التجميلية ولديه تدريب مكثف على هذا المنتج.

• وجود تاريخ سابق لإجراء جراحي: يجب توخي الحذر إذا كان المريض قد خضع لسابق إجراء جراحي في منطقة العلاج المقصودة بالحقن.

• وجود تاريخ سابق لآثار جانبية : عند اتخاذ قرار إجراء لمسة (Touch-up) نهائية أو إعادة علاج للمرضى الذين تعرضوا لأحداث سلبية (آثار جانبية) ذات أهمية طبية، يجب مراعاة سبب وشدة ردود الفعل السابقة قبل إجراء جلسات تعديلية أو تصحيحية بعد الحقن الأولي لتحسين نتائج الحقن الأولية وتحقيق والحفاظ على المظهر الأمثل.

• وجود تاريخ مرضي: لم يتم تقييم سلامة وفعالية حقن حمض بولي-إل-لاكتيك لدى المرضى الذين يعانون مما يلي: أمراض النسيج الضام، اضطرابات النزيف، التهاب الكبد النشط، تشوهات خطيرة في نتائج الفحوصات المخبرية بخلاف تعداد خلايا CD4 والحمل الفيروسي لفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) وحمض اللاكتيك، أمراض مثل السرطان والسكتة الدماغية و/أو احتشاء عضلة القلب، وأي علاج مثبط للمناعة.

• وجود التهاب الجلد: يجب تأجيل حقن دواء حمض بولي-إل-لاكتيك في حالة وجود التهاب أو عدوى نشطة في منطقة العلاج.

• تجنب الحقن في الأوعية الدموية: يجب توخي الحذر الشديد لتجنب الحقن داخل الأوعية الدموية. في حالة حدوث أي من الأعراض التالية أثناء أو بعد الحقن مباشرة، يجب إيقاف الإجراء فورًا وطلب المساعدة الطبية: تغيرات في الرؤية، علامات السكتة الدماغية، شحوب الجلد، أو ألم غير طبيعي.

• تعليمات التدليك: يجب على المريض تدليك المنطقة المعالجة لمدة 5 دقائق، 5 مرات يوميًا، لمدة 5 أيام بعد العلاج لضمان توزيع المادة بشكل متساوٍ وتقليل مخاطر تكوّن العقيدات (Nodules).

• قابلية الرؤية الإشعاعية: يجب إبلاغ المريض بأن جسيمات حمض بولي-إل-لاكتيك قد تظهر في الأشعة المقطعية (CT Scans) أو الرنين المغناطيسي (MRI) أو الأشعة فوق الصوتية (US) ليتمكن من إخبار أخصائيي الأشعة أو الأطباء الآخرين لتجنب الخلط بينها وبين الأورام أو الأنسجة غير الطبيعية.

• الاستخدامات في المناطق غير المعتمدة : لم يتم تقييم سلامة المنتج في المناطق غير المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، خصوصاً الشفاه ، والأنف ، وحول العينين.

• يُوصى بعدم حقنه في مناطق معينة من الوجه مثل الشفاه أو حول العينين بسبب ارتفاع مخاطر تكوين العقيدات والمضاعفات الخطيرة.

• سلامة وفعالية حقن حمض بولي-إل-لاكتيك بكميات أكبر ، أو في مختلف الترددات ، أو في المواقع التشريحية المختلفة عن المحددة للاستخدام المقصود للمنتج ، أو في المواقع التشريحية التي كان لها حقن حشو (الفيلر) الجلد الأخرى : لم يتم تقييمها ولم تُثبت سلامة استخدامها في هذه الحالات.

• الحمل والرضاعة: لم يتم تقييم سلامة المنتج في النساء الحوامل أو المرضعات.

• الأطفال: لم يتم إثبات سلامة وفعالية المنتج في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

الأشكال الدوائية لـحمض بولي-إل-لاكتيك (PLLA)

يُقدم المنتج على شكل مسحوق مُجفف بالتجميد، وهو معبأ في قوارير زجاجية معقمة ومخصصة للاستخدام الفردي.

ظروف تخزين دواء حمض بولي-إل-لاكتيك (PLLA)

يُخزن المنتج في درجة حرارة الغرفة (أقل من 30°م أو 86°ف). يجب عدم تجميده.

إيقاف استخدام دواء حمض بولي-إل-لاكتيك (PLLA)

التورم الأولي الناتج عن عملية الحقن وماء المستحضر (SWFI) يزول خلال ساعات إلى أيام ، ولكن هذا لا يُمثل زوال لتأثير العلاج. نظرًا لطبيعته التحفيزية للكولاجين، لا يمكن إزالة حمض بولي-إل-لاكتيك على الفور كما هو الحال مع حشوات حمض الهيالورونيك، ويجب تركه ليتحلل بشكل طبيعي بمرور الوقت. المنتج غير متوقف عن التصنيع أو التسويق.

هل وجدت أي خطأ أو لديك بعض الملاحظات؟ يرجى إعلامنا! تساعدنا مدخلاتك في الحفاظ على المحتوى الخاص بنا دقيقًا ومحدثًا.

↓

المصادر والمراجع

Drugs.com. Poly-L-Lactic Acid (Professional Patient Advice) Professional Information. Retrieved on August 15, 2025 from https://www.drugs.com/ppa/poly-l-lactic-acid.html

PubChem. Polylactide, L-. The National Library of Medicine (NIH). MD, United States. Retrieved on August 13, 2025 from https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Polylactide_-L

Christine K. Sickles; Ali Nassereddin; Preeti Patel; Gary P. Gross. (2024). Poly-L-Lactic Acid. StatPearls. The National Library of Medicine (NIH). MD, United States. Retrieved on August 21, 2025 from https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507871/

U.S. Food and Drug Administration (FDA). SCULPTRA AND SCULPTRA AESTHETIC (PMA). Retrieved on August 14, 2025 from https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf3/P030050C.pdf and https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf3/P030050D.pdf 

Medscape Reference. poly-L-lactic acid/carboxymethylcellulose/mannitol . Retrieved on August 16, 2025 from https://reference.medscape.com/drug/sculptra-aesthetic-poly-l-lactic-acid-carboxymethylcellulose-mannitol-999827#0

RxList. Sculptra (Lactic Acid Injectable Implant Containing Microparticles ). Retrieved on August 17, 2025 from https://www.rxlist.com/sculptra-drug.htm

المؤلفون

فريق وطاقم تونّي TWINNI الطبي

اشترك في بنك معلومات الصيدلية لدى TWINNI

استمتع بفرصة الاشتراك المجاني وبالعروض الخاصة الحصرية المتوفرة فقط لمشتركينا.

إخلاء مسؤولية محتوى الموقع الإلكتروني 

جميع المعلومات والمحتوى المقدم على هذا الموقع الإلكتروني هي لأغراض إعلامية عامة فقط. لا تقدم TWINNI أي تعهدات أو ضمانات من أي نوع، صريحة أو ضمنية، حول اكتمال أو دقة أو موثوقية أو ملاءمة أو توفر الموقع الإلكتروني أو المعلومات أو المنتجات أو الخدمات أو الرسومات ذات الصلة الواردة في الموقع لأي غرض.وبالتالي، فإن أي اعتماد تضعه على هذه المعلومات هو على مسؤوليتك الخاصة تمامًا. لا يشكل المحتوى على هذا الموقع الإلكتروني نصيحة مهنية ولا ينبغي الاعتماد عليه على هذا النحو، ولا يشكل أو يكوّن استخدامه علاقة المستخدم بطبيب كعلاقة المريض بطبيبه. قبل اتخاذ أي قرارات أو اتخاذ أي إجراءات بناءً على المعلومات المعروضة على هذا الموقع الإلكتروني، ننصحك بشدة بالتشاور مع متخصص مؤهل في المجال ذي الصلة.لن تكون TWINNI مسؤولة بأي حال من الأحوال عن أي خسارة أو ضرر ينشأ عن فقدان البيانات أو الأرباح الناشئة عن، أو فيما يتعلق بـ، استخدام هذا الموقع الإلكتروني. ويشمل ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، الخسارة أو الضرر غير المباشر أو التبعي، أو أي خسارة أو ضرر من أي نوع ينشأ عن الاعتماد على أي معلومات أو محتوى مقدم هنا.باستخدامك لهذا الموقع الإلكتروني، فإنك توافق على أنك قد قرأت وفهمت إخلاء المسؤولية هذا وأنك توافق على الالتزام بشروطه. إذا كنت لا توافق على أي جزء من إخلاء المسؤولية هذا، فيجب عليك عدم استخدام موقعنا الإلكتروني.

لا يشكل المحتوى على هذا الموقع الإلكتروني نصيحة صحية أو طبية مهنية ولا ينبغي الاعتماد عليه على هذا النحو. قبل اتخاذ أي قرارات أو اتخاذ أي إجراءات بناءً على المعلومات المعروضة على هذا الموقع الإلكتروني ، ننصحك بشدة بالتشاور مع متخصص مؤهل في المجال ذي الصلة . باستخدامك لهذا الموقع الإلكتروني ، فإنك توافق على أنك قد قرأت وفهمت إخلاء المسؤولية هذا وأنك توافق على الالتزام بشروطه . إذا كنت لا توافق على أي جزء من إخلاء المسؤولية هذا، فيجب عليك عدم استخدام موقعنا الإلكتروني .