هيدروجيل البولي أكريلاميد (أكْوَاميد) Polyacrylamide Hydrogel (Aquamid)

الاسم العلمي :

بولي أكريلاميد (Polyacrylamide)

الأسماء التجارية:

أكوَاْميد (Aquamid)، أكوَاْميد للترميم (Aquamid Reconstruction)

تصنيف الدواء (بآلية العمل):

حشوات جلدية تجميلية (فيلر) Aesthetic Dermal Fillers

تصنيف الدواء (السريري):

مادة مالئة بتأثيرات فيزيائية حيوية Biophysical volumizer

العائلة الدوائية (الصيدلاني):

حشوات جلدية دائمة/طويلة الأمد (غير قابلة للامتصاص) (Permanent Dermal Fillers) - هيدروجيل البولي أكريلاميد (Polyacrylamide Hydrogel)

مجال الاستخدام:

التجميل والترميم غير الجراحي

كيفية صرف الدواء:

يُصرف بوصفة طبية (RX)

*قد يختلف اعتماد وترخيص الدواء بين البلدان وكذلك تختلف الأسماء التجارية المدرجة على هذه الصفحة عن الأسماء التجارية المتوفرة والمقرَّة في السوق المحلي . الرجاء مراجعة طبيبكم أو صيدلانيكم لمعرفة الأدوية و الأسماء التجارية المتوفرة والمقرَّة في سوقكم المحلي .

صورة توضيحية فقط

اشترك في بنك معلومات الصيدلية لدى TWINNI

استمتع بفرصة الاشتراك المجاني وبالعروض الخاصة الحصرية المتوفرة فقط لمشتركينا.

معلومات عن دواء هيدروجيل البولي أكريلاميد (Polyacrylamide Hydrogel [PAAG]) الحَشَوِيّ التجميلي والترميمي

ما هو البولي أكريلاميد (Polyacrylamide Hydrogel - PAAG)؟

البولي أكريلاميد هيدروجيل، المعروف تجارياً باسم أكوَاْميد (Aquamid)، هو عبارة عن هيدروجيل مائي شفاف، غير قابل للامتصاص، وغير قابل للتحلل. يتكون هذا المنتج بشكل أساسي من ماء معقم (حوالي 97.5%) مع كمية قليلة من البولي أكريلاميد المشبَّكة (حوالي 2.5%). يُصنَّف الأكوَاْميد كـ حشوة جلدية دائمة أو طويلة الأمد، حيث يوفر نتائج تدوم لسنوات دون أن يقوم الجسم بامتصاصها أو تكسيرها.

يتمثل الاستخدام الرئيسي والسريري الأبرز لمستحضرات البولي أكريلاميد كحشوة طبية في:

• التهاب مفاصل الركبة: معتمد في أوروبا (CE Mark) وكندا لتخفيف أعراض التهاب مفاصل الركبة، لكنه غير معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في الولايات المتحدة.

• سلس البول الإجهادي: معتمد في كل من الولايات المتحدة (FDA) وأوروبا (CE Mark) لتكديس (Bulking) مجرى البول ومنع أو تخفيف سلس البول الإجهادي.

• تجميل الأنسجة الرخوة في الوجه: تاريخياً، حازت على موافقة علامة المطابقة الأوروبية (CE Mark) في أوروبا. أصبح هذا الاستخدام الآن مثيرًا للجدل أو مقيدًا بشدة على مستوى العالم بسبب المضاعفات الخطيرة طويلة الأمد، وغير معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في الولايات المتحدة.
• الاستخدام التجميلي: ملء التجاعيد والطيات الجلدية العميقة، وتحديد ملامح الوجه (مثل الخدين والذقن).
• الاستخدام الترميمي: علاج ضمور دهون الوجه (Facial Lipoatrophy) الشديد، وخاصةً المرتبط بفيروس نقص المناعة البشرية (HIV)، حيث يوفر تعويضاً كبيراً ومستداماً للحجم المفقود.

بالإضافة إلى الحشوات الطبية، تُستخدم بوليمرات الأكريلاميد في مجالات واسعة أخرى مثل إنتاج العدسات اللاصقة، وتثبيت التربة في الزراعة، وبعض تطبيقات الأجهزة الطبية.

دواعي استخدام بولي أكريلاميد (PAAG)

يُستخدم البولي أكريلاميد (Aquamid/Aquamid Reconstruction) لزيادة حجم الأنسجة الرخوة وتصحيح العيوب:
• الأغراض الترميمية: تصحيح العيوب الخلقية أو المكتسبة في الأنسجة الرخوة، ومن أبرزها علاج ضمور دهون الوجه.

وقد يُستخدم خارج النطاق المُصَرَّح به لأغراض تجميلية مثل تصحيح الطيات الأنفية الشفوية العميقة، وزيادة حجم الخدين والذقن، وتحديد خط الفك (انظر قسم إيقاف استخدام البولي أكريلاميد أدناه).

آلية عمل بولي أكريلاميد (PAAG)

يعمل الهيدروجيل كـ مُكثِّف حجمي فيزيائي (Physical Volumizer) يتم حقنه في الأنسجة الرخوة العميقة.
1. إضافة الحجم الفوري: توفر المادة المُحقونة دعماً هيكلياً مباشراً للأنسجة.
2. اندماج النسيج: يصبح الهيدروجيل جزءاً مستقراً ومندمجاً في النسيج الرخو المحيط به. تسمح طبيعته المائية بتبادل الماء والأيونات، مما يمنح المنطقة المعالجة ملمساً طبيعياً.

جرعة وطريقة استخدام بولي أكريلاميد (PAAG)

يجب أن يُحقن الأكوَاْميد فقط بواسطة طبيب مرخص ومتخصص لديه تدريب محدد على هذه المادة:

• التعقيم والمضادات الحيوية: يجب إجراء الحقن تحت ظروف تعقيم صارمة (Aseptic conditions). يجب تطهير مساحة لا تقل عن ٥ سم حول موقع الحقن قبل الحقن، باستعمال باستخدام، على سبيل المثال ، الكلورهيكسيدين مع الكحول ، على دفعتين، تفصل بينهما خمس دقائق. كذلك يوصى بشدة باستخدام مضاد حيوي وقائي (مثل مزيج من أزيثروميسين 500 mg وموكسيفلوكساسين 400 mg) بجرعة واحدة قبل الحقن بـ 1 إلى 6 ساعات للوقاية من العدوى المتأخرة.

• التخدير: لا تحتاج حقن البولي أكريلاميد إلى تخدير عام ، ولكن قد يستخدم الطبيب تخديراً موضعياً قبل إجراء الحقن.

• مستوى الحَقْن: يجب حقن المادة في النسيج تحت الجلد العميق (Subcutaneously) أو في الطبقة فوق السمحاق (Supraperiosteal). يُمنع منعاً باتاً الحقن داخل الأدمة (Intradermally)، أو داخل العضلات (Intramuscularly)، أو داخل الأوعية الدموية (Intravascularly).

• طريقة الحقن: يوصى باستخدام تقنية الحقن الرجعي (Retrograde) وبشكل مَرْوَحِيّ، مع سحب الإبرة ببطء أثناء دفع المادة.

• الجرعة والتصحيح: يجب تجنب التصحيح المفرط (Overcorrection). يمكن إجراء جلسات تصحيحية إضافية بعد زوال التورم، بفاصل زمني لا يقل عن 14 يوماً. يُحذَّر من حقن كميات كبيرة جداً (أكثر من 80 مل) في جلسة واحدة.

• إجراءات بعد الحَقْن: قم بتدَلِّيك المنطقة برفق بعد الحَقْن لضمان توزيع الهيدروجيل المحقون بالتساوي.

• تعليمات ما بعد الحَقْن: يُمكن وضع كمادات باردة موضعياً في حال حدوث تورم (وذمة)، ويجب تجنب علاج التورم باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية أو الكورتيكوستيرويدات. يُنصح المريض بعدم لمس المنطقة المحقونة لمدة ست ساعات على الأقل، كما يجب عليه الامتناع عن استخدام مستحضرات التجميل والعناية بالبشرة والحلاقة على المنطقة المعالجة في يوم الحقن. كذلك، يجب تجنب أي ممارسات تلامسية شديدة مثل التقبيل أو الجنس الفموي، إضافة إلى عدم ثقب أو إزالة الشعر بالشمع من المنطقة المحقونة. أخيراً، ينبغي تجنب التعرض لأشعة الشمس المباشرة (بما في ذلك أجهزة التسمير) أو البرد القارس لمدة أربعة أسابيع، والحرص على عدم الإصابة بحروق الشمس أو لسعات الصقيع في المنطقة التي تم حقنها بمستحضر البولي أكريلاميد.

الآثار الجانبية لـلبولي أكريلاميد (PAAG)

تنقسم الآثار الجانبية إلى فورية ومؤقتة، ونادرة وخطيرة طويلة الأمد:

1. الآثار الجانبية الشائعة (مؤقتة):
ألم خفيف، تورم، احمرار، كدمات في موقع الحقن. هذه التفاعلات غالباً ما تزول خلال أيام إلى أسابيع.

2. الآثار الجانبية النادرة والخطيرة (متأخرة وقد تظهر بعد سنوات):
• العدوى المتأخرة وتكوُّن الأغشية الحيوية (Biofilm): وهو الخطر الأكبر للمواد الدائمة، وقد تظهر بعد أشهر أو سنوات من الحقن، وقد تكون موجودة بالرغم من ظهور فحص زراعة سلبي ، وتتطلب علاجاً مكثفاً بالمضادات الحيوية وقد تستلزم الإزالة الجراحية.
• تكوُّن العقيدات أو التكتلات (Nodules/Lumps) أو الورم الحُبَيْبي (Granulomas): كتل صلبة، مؤلمة أو غير مؤلمة، قد تكون نتيجة للحقن السطحي أو تفاعل جسم غريب مزمن.
• هجرة المادة (Migration): انتقال الهيدروجيل بعيداً عن موقع الحقن الأصلي.
• النخر الوعائي (Vascular Necrosis): يحدث نتيجة الحقن الخاطئ داخل الأوعية الدموية أو الضغط المفرط عليها، وهو مضاعف خطير قد يؤدي إلى تلف الأنسجة.

تنبيه هام: في حال الاشتباه بالعدوى، يجب البدء الفوري بالعلاج بالمضادات الحيوية المناسبة. يُمنع استخدام الكورتيكوستيرويدات أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية لعلاج مضاعفات العدوى، حيث أنها قد تطيل وتزيد من سوء الحالة.

موانع استخدام بولي أكريلاميد (PAAG)

• يُمنع استخدام الأكوَاْميد في الحالات التالية:
• الحقن داخل الأوعية الدموية، العضلات، أو الأدمة السطحية.
• العدوى النشطة أو الأمراض الجلدية النشطة في موقع الحقن (مثل الهربس أو حب الشباب النشط).
• وجود أمراض مناعية ذاتية (Autoimmune diseases).
• المرضى الذين يتلقون علاجاً بالكورتيكوستيرويدات الجهازية للأمراض المزمنة.
وجود حشوات دائمة أو طويلة الأمد أخرى في نفس الموقع.
• الحمل والرضاعة.
• الحقن في مناطق محددة وخطرة: يُمنع في الجفن، وحول العين (مثل تجاعيد قدم الغراب أو الهالات السوداء)، وفي الثدي.
• الأشخاص تحت سن 18 عاماً.

التداخلات الدوائية لـلبولي أكريلاميد (PAAG)

• يُنصح المريض بإبلاغ الطبيب عن كل الأدوية والأعشاب والمكملات الغذائية التي يستخدمها.

• الأدوية المؤثرة على الدم: يجب مناقشة التوقف المؤقت عن الأدوية أو المكملات التي تزيد من سيولة الدم (مثل مضادات التخثر، ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية) لتقليل خطر النزيف والكدمات.

• الكورتيكوستيرويدات ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs): لا تُستخدم هذه الأدوية لعلاج التورم أو الالتهاب بعد الحقن في حالة الاشتباه بالعدوى، لأنها قد تعيق قدرة الجسم على محاربة البكتيريا وقد تؤدي إلى تفاقم العدوى المزمنة.

الاحتياطات والتحذيرات عند استخدام بولي أكريلاميد (PAAG)

• التوقعات: يجب على الطبيب تقييم توقعات المريض والتأكد من أنها واقعية.

• التاريخ المرضي: توخي حذر خاص مع المرضى الذين لديهم تاريخ من تكوين الجُدَرَة (Keloids) أو الندبات الضخامية، أو المصابين بالسكري (يجب أن يكون منظماً جيداً) أو المصابين بالـHIV غير متلقي العلاج (يجب معالجة وتثبيط الفيروس جيداً) الذين يتلقون علاج مضادات التخثر أو المصابين بالهربيس لابياليس (تقرحات الفم الفيروسية المتكررة) أو حب الشباب المتكرر.

• الإجراءات التجميلية السابقة: يجب تجنب حقن البولي أكريلاميد في موقع تم حقن حشوات دائمة غير قابلة للامتصاص فيه. وإذا كان قد حُقِنَ في ذلك الموقع حشوات مؤقتة قابلة للامتصاص ، يجب أن يكون امتصاص هذا الحشو المؤقت كاملا قبل الحقن (بما لا يقل عن 6 أشهر).

• الإجراءات التجميلية اللاحقة: يجب تجنب إجراءات مثل الليزر، التقشير الكيميائي، أو عمل الأسنان الكبير في المنطقة المعالجة لمدة 6 أشهر قبل وبعد حقن الأكوَاْميد، أو اتخاذ تدابير وقائية بالمضادات الحيوية في حال الضرورة. إن العلاجات التجميلية، ومن ضمنها حقن الفيلر، في موضع تم علاجه سابقاً بمستحضر لبولي أكريلاميد، قد ترفع من خطر الإصابة بعدوى علاجية المنشأ (عدوى منقولة طبيّاً)، لذلك ينبغي أخذ الحيطة والحذر.

• الإجراءات الطبية والعمليات اللاحقة: تجنب الجراحة وعلاجات الأسنان الكبرى 6 أشهر قبل وبعد حقن البولي أكريلاميد . وإذا تطلب الأمر ذلك ، فيوصى بالعلاج بالمضادات الحيوية.

• النزاهة الكيميائية: (إضافة/تعديل) يجب عدم خلط الأكوَاْميد بأي مواد أخرى، ولا يجب حقن أي مستحضرات صيدلانية داخل الهيدروجيل.

الأشكال الدوائية لـلبولي أكريلاميد (PAAG)

يتوفّر البولي أكريلاميد على شكل هيدروجيل معقم للحقن مكون من 2.5% بولي أكريلاميد المشبَّكة و 97.5% ماء . ويُورَّد في محقنة زجاجية معبأة مسبقاً وجاهزة للاستخدام الطبي. المنتج للاستخدام مرة واحدة وشخص واحد فقط.

ظروف تخزين بولي أكريلاميد (PAAG)

يُخزّن في درجة حرارة لا تزيد عن 25∘C، ويجب حمايته من أشعة الشمس المباشرة. يُمنع تجميده.

إيقاف استخدام بولي أكريلاميد (PAAG)

تُستخدم حقن وحشوات بولي أكريلاميد كعلاج دائم، ولا يتطلب إيقافاً، بل يُحقَن للحصول على تصحيح طويل الأمد. التصحيح يصل إلى 5 سنوات أو أكثر ولكنّ كُرَيَّات بولي أكريلاميد (PAAG) الدقيقة في الحشوة قد تبقى بعد ذلك بشكل دائم. هذا الحشو ثابت ومستقر، ولا يمكن إزالته إلا بتدخّل طبي. التدخلات السريرية الحاسمة المستخدمة للإزالة الفيزيائية/المادّية لمواد البولي أكريلاميد (PAAG) المحقونة تتضمن الاستئصال الجراحي والشفط/السحب طفيف التوغل بمساعدة أو بدون الليزر للمادة والأنسجة الليفية المحيطة بها.

لم يتم إيقاف تصنيع المنتج التجاري أكوَاْميد (Aquamid) ولا يزال يسوَّق عالمياً إلّا في الولايات المتحدة الأمريكية ، حيث أنه لم يصرح به من قبل هيئة الدواء والغذاء الأمريكية FDA . كذلك تمّ منع بيع حقن مادة البولي أكريلاميد في الصين منذ 2006 م وأماكن أخرى بسبب ارتباط حقن مادة البولي أكريلاميد (Polyacrylamide Hydrogel - PAAG) بمضاعفات متأخرة مثل الهجرة والالتهاب المزمن وتشكيل الورم الحبيبي. وتجدر الإشارة إلى وجود إجماع سريري متزايد بين الهيئات الصحية والجمعيات الطبية الكبرى (مثل FDA والجمعيات الأوروبية والأمريكية للجراحة التجميلية) على التوصية الشديدة بتجنب استخدام الحشوات الجلدية الدائمة مثل PAAG، نظراً للمخاطر العالية للمضاعفات المتأخرة، وصعوبة علاجها، وعدم قابلية المادة للإذابة. ويفضلون بشدة الحشوات القابلة للامتصاص (مثل حمض الهيالورونيك) والتي تُحَلَّل في الجسم بشكل تدريجي ويمكن تحليلها مباشرة عند الحاجة من خلال حقن إنزيم الهيالورونيز.

هل وجدت أي خطأ أو لديك بعض الملاحظات؟ يرجى إعلامنا! تساعدنا مدخلاتك في الحفاظ على المحتوى الخاص بنا دقيقًا ومحدثًا.

↓

المصادر والمراجع

J. Miguel Oliveira, Joana Silva-correia and Rui L. Reis (2023). Hydrogels for Tissue Engineering and Regenerative Medicine: 21.3.1 Polyacrylamide. Academic Press. Retrieved on August 22, 2025 from https://doi.org/10.1016/C2020-0-01083-2

PubChem. Compound Summary - Acrylamide. Retrieved on August 21, 2025 from https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/6579

ScienceDirect. Polyacrylamide. Retrieved on August 21, 2025 from https://www.sciencedirect.com/topics/medicine-and-dentistry/polyacrylamide

Contura International Ltd. Aquamid and Aquamid Reconstruction Instructions for Use. Retrieved on August 23, 2025 from https://contura.com/wp-content/uploads/2021/01/CA_IFU.pdf

Weidong Zhang, Yong Pan, Iatrogenic migration from a multiple filler injections for tear trough: A case report, International Journal of Surgery Case Reports, Volume 136, 2025, 111941, ISSN 2210-2612, https://doi.org/10.1016/j.ijscr.2025.111941. (https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2210261225011277)

Vallejo A, Garcia-Ruano AA, Pinilla C, Castellano M, Deleyto E, Perez-Cano R. Comparing Efficacy and Costs of Four Facial Fillers in Human Immunodeficiency Virus-Associated Lipodystrophy: A Clinical Trial. Plast Reconstr Surg. 2018 Mar;141(3):613-623. doi: 10.1097/PRS.0000000000004173. PMID: 29135895. Retrieved on August 25, 2025 from  https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29135895/ 

Yamauchi PS. Emerging permanent filler technologies: focus on Aquamid. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2014 Oct 10;7:261-6. doi: 10.2147/CCID.S46650. PMID: 25336982. Retrieved on August 24, 2025 from https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmid/25336982/

Broder KW, Cohen SR. An overview of permanent and semipermanent fillers. Plast Reconstr Surg. 2006 Sep;118(3 Suppl):7S-14S. doi: 10.1097/01.prs.0000234900.26676.0. Retrieved on August 26, 2025 from https://doi.org/10.1097/01.prs.0000234900.26676.0b

المؤلفون

فريق وطاقم تونّي TWINNI الطبي

اشترك في بنك معلومات الصيدلية لدى TWINNI

استمتع بفرصة الاشتراك المجاني وبالعروض الخاصة الحصرية المتوفرة فقط لمشتركينا.

إخلاء مسؤولية محتوى الموقع الإلكتروني 

جميع المعلومات والمحتوى المقدم على هذا الموقع الإلكتروني هي لأغراض إعلامية عامة فقط. لا تقدم TWINNI أي تعهدات أو ضمانات من أي نوع، صريحة أو ضمنية، حول اكتمال أو دقة أو موثوقية أو ملاءمة أو توفر الموقع الإلكتروني أو المعلومات أو المنتجات أو الخدمات أو الرسومات ذات الصلة الواردة في الموقع لأي غرض.وبالتالي، فإن أي اعتماد تضعه على هذه المعلومات هو على مسؤوليتك الخاصة تمامًا. لا يشكل المحتوى على هذا الموقع الإلكتروني نصيحة مهنية ولا ينبغي الاعتماد عليه على هذا النحو، ولا يشكل أو يكوّن استخدامه علاقة المستخدم بطبيب كعلاقة المريض بطبيبه. قبل اتخاذ أي قرارات أو اتخاذ أي إجراءات بناءً على المعلومات المعروضة على هذا الموقع الإلكتروني، ننصحك بشدة بالتشاور مع متخصص مؤهل في المجال ذي الصلة.لن تكون TWINNI مسؤولة بأي حال من الأحوال عن أي خسارة أو ضرر ينشأ عن فقدان البيانات أو الأرباح الناشئة عن، أو فيما يتعلق بـ، استخدام هذا الموقع الإلكتروني. ويشمل ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، الخسارة أو الضرر غير المباشر أو التبعي، أو أي خسارة أو ضرر من أي نوع ينشأ عن الاعتماد على أي معلومات أو محتوى مقدم هنا.باستخدامك لهذا الموقع الإلكتروني، فإنك توافق على أنك قد قرأت وفهمت إخلاء المسؤولية هذا وأنك توافق على الالتزام بشروطه. إذا كنت لا توافق على أي جزء من إخلاء المسؤولية هذا، فيجب عليك عدم استخدام موقعنا الإلكتروني.

لا يشكل المحتوى على هذا الموقع الإلكتروني نصيحة صحية أو طبية مهنية ولا ينبغي الاعتماد عليه على هذا النحو. قبل اتخاذ أي قرارات أو اتخاذ أي إجراءات بناءً على المعلومات المعروضة على هذا الموقع الإلكتروني ، ننصحك بشدة بالتشاور مع متخصص مؤهل في المجال ذي الصلة . باستخدامك لهذا الموقع الإلكتروني ، فإنك توافق على أنك قد قرأت وفهمت إخلاء المسؤولية هذا وأنك توافق على الالتزام بشروطه . إذا كنت لا توافق على أي جزء من إخلاء المسؤولية هذا، فيجب عليك عدم استخدام موقعنا الإلكتروني .